中和抗体阳转率100%!全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体!

2020-06-17 09:11   人民日报  

6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、科技部生物技术发展中心有关专家出席。

揭盲结果显示:

疫苗接种后安全性好

无一例严重不良反应

不同程序、不同剂量接种后

疫苗组接种者均产生高滴度抗体

28天程序接种两剂后

中和抗体阳转率达100%

此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。

在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,连续奋战66天,全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。

此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。

此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

与此同时,中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。

疫情防控形势仍然复杂严峻,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性数据,极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心,同时也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性,提供有力支撑,作出中国贡献。

来源:人民日报

相关阅读

0 条评论
来说两句吧。。。
最热评论
最新评论
来说两句吧...
已有0人参与,点击查看更多精彩评论
加载中。。。。
表情
https://img.cjyun.org.cn/a/10092/202006/552cbd0d51eedbbb298f51f29cbba6e1.jpeg
{"appId":"wxa3f2130b58c1cccd","nonceStr":"60SBFQJeit6N0XAR","timestamp":1749408512,"signature":"dba37794f02851f20f048c4db651377c7d4c3f81","link":"https:\/\/m.hbyidu.com.cn\/p\/21356.html","desc":"6\u670816\u65e5\uff0c\u56fd\u836f\u96c6\u56e2\u4e2d\u56fd\u751f\u7269\u6b66\u6c49\u751f\u7269\u5236\u54c1\u7814\u7a76\u6240\u7814\u5236\u7684\u65b0\u51a0\u75c5\u6bd2\u706d\u6d3b\u75ab\u82d7\u2160\/\u2161\u671f\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u76f2\u6001\u5ba1\u6838\u66a8\u9636\u6bb5\u6027\u63ed\u76f2\u4f1a\u5728\u5317\u4eac\u3001\u6cb3\u5357\u4e24\u5730\u540c\u6b65\u4e3e\u884c","title":"\u4e2d\u548c\u6297\u4f53\u9633\u8f6c\u7387100%\uff01\u5168\u7403\u9996\u4e2a\u65b0\u51a0\u706d\u6d3b\u75ab\u82d7\u6240\u6709\u53d7\u8bd5\u8005\u5168\u90e8\u4ea7\u751f\u6297\u4f53\uff01","imgUrl":"https:\/\/img.cjyun.org.cn\/a\/thumb\/10092\/202302\/8ba5c45887b69fb951acda1dfc539f73.png!w300_h300.png","debug":""}