东阳光自主研发的1类抗丙肝新药磷酸依米他韦胶囊获批上市

12月22日，国家药品监督管理局官网发布公告：通过优先审评审批程序，批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊（商品名：东卫恩）上市。

磷酸依米他韦胶囊为东阳光自主研发并拥有自主知识产权的创新药。该项目从化合物结构设计、合成，到完成临床前评价，开展I、II、III期临床试验，均由东阳光研究院完成。该新药于2019年11月被国家药品监督管理局以“具有明显治疗优势创新药”纳入优先评审。临床研究结果表明，磷酸依米他韦胶囊联合索磷布韦片治疗非肝硬化中国基因1型丙肝，患者的SVR12（12周持续病毒学应答率）达99.8%，总体安全性、耐受性良好，将为更多的丙肝患者提供新的用药选择，提高药品可及性。

目前，东阳光在研的1类新药共有50余个，除此次获批上市的磷酸依米他韦外，还有20个新药正在临床试验中，包括首个乙肝核衣壳抑制剂甲磺酸莫非赛定，抗肿瘤系列新药宁格替尼、莱洛替尼，抗纤维化新药伊非尼酮等，预计2023年底前向国家药监局申报新药上市许可的项目可达13个以上。（宜都融媒记者吴瀚）