10月11日,国家药品监督管理局正式批准东阳光门冬胰岛素注射液上市,批准文号“国药准字S20220029”。这是东阳光获批上市的第三个胰岛素产品,标志着东阳光完成胰岛素产业基础布局。此前,东阳光于2021年获批上市人胰岛素注射液(商品名“宜必霖”)和甘精胰岛素注射液(商品名“宜必甘”)两个产品,并在同年中标国家生物制品专项集采。
门冬胰岛素是第三代速效餐时胰岛素,是目前主流胰岛素强化治疗方案的常用药品,一般与第三代基础胰岛素——甘精胰岛素联合使用,适用所有接受口服降糖药物治疗但血糖控制仍然不佳的患者。东阳光甘精、门冬胰岛素的上市,将为广大糖尿病患者提供更丰富的用药选择。同时,从国内外反馈的临床数据来看,东阳光胰岛素产品的安全性、质量、疗效和稳定性均处于行业领先水平,也将是广大患者更优质的用药保障。
除前述已经获批上市的三个产品外,东阳光后续还将上市德谷胰岛素、利拉鲁肽、度拉糖肽等一系列新产品。
