宜都融媒讯(记者 朱敏)记者近日从宜昌东阳光长江药业股份有限公司获悉,该公司自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊已获得国家药品监督管理局批准上市。

奥洛格列净是一种SGLT-2抑制剂类降糖创新药,主要用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,研发历时超过10年,总投入超过亿元,从500余个化合物中筛选迭代出最优分子,最终实现了从原料药工艺验证到生产的全链条自主可控。临床试验覆盖全国21个省份、84家临床中心,入组患者近800例。目前,企业已建成高标准智能化生产线,为产品量产做好准备。

据悉,奥洛格列净报批规格为20mg(起始剂量)和50mg。目前企业正积极部署医保谈判相关工作,预计今年三季度上市销售。作为东阳光药坚持自主创新的重要成果,奥洛格列净的获批上市,彰显了企业在慢病领域的深厚积累。


宜昌东阳光长江药业股份有限公司制剂工厂常务副总经理裴佳语气坚定地说:“我们坚信,只有把核心技术牢牢握在自己的手中,才能在市场上保持足够的竞争力,东阳光药的自主创新和竞争力体现在全链条AI药物研发平台,东阳光药构建了自主可控的HEC药物智能发现平台,大幅提升了研发的效率,同时我们布局差异化的管线,东阳光药聚焦感染、慢病和肿瘤三大战略领域,其中慢病领域,已构建覆盖化学药、生物药的全链条产业矩阵。”

目前,东阳光药拥有一支超过1100人的研发团队,包括多名来自国际顶尖机构的海归科学家,累计拥有2500多项发明专利,承担了29项国家重大专项。同时,东阳光药积极推进国际化布局,已在美国、德国等10个国家和地区设立销售分公司,具备全面开拓国际市场的能力。
(责编:李忠益 刘娟 审核:党艳秋)

